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斑贴试验测试器
斑贴试验测试器是一种皮肤表面用贴剂,用于诊断皮炎、湿疹等过敏性疾病的外用诊断试剂。它是国际接触性皮炎研究组织ICDRG认定产品的同类产品。采用高质量标准的原材料经高纯化处理以凡士林为媒介物加工合成的低分子化合物。测试芯室由惰性聚乙烯材料制作而成,可有效避免变应原失活、被修饰或吸收。

医疗器械注册号:浙绍食药监械(准)字2013第1400036号

检测原理:

        斑贴试验时确定引起皮炎、湿疹等过敏性疾病过敏原的一种简单、直接、可靠方法。患者的皮肤或粘膜接触过敏原后,在同一过敏原或化学结构类似、具有相同抗原性的物质再接触到体表的任何部位时,将很快在接触部位出现皮肤炎症,即过敏性接触性皮炎。斑贴试验就是利用这一原理,人为地将已知的过敏原配置成一定浓度,放置在一特制的小室内敷贴于人体表面遮盖部位,经过一定时间,根据是否阳性反应来确定哪种受试物为致敏的过敏原。

检测项目及临床意义:

1. 氯化钴  (Cobalt chloride)
        玻璃及瓷器颜料中的成分(色素,如钴蓝用于染玻璃及陶器)、颜料干燥剂;也见于合金中,除职业性接触外,人们可以从首饰及衣物上的金属接触到。塑料及维生素B12中也含钴成分。还存在于水泥中。可引起非免疫性接触性荨麻疹和气源性接触性皮炎。
2. 巯基混合物 (Mercapto mix )
      是天然橡胶加速剂,存在于如:鞋、手套、衣物中弹力物、避孕套和隔膜、医疗装置、玩具、轮胎、管道、肾透析装置及游泳衣中。也可作为防腐剂和混合防冻剂。同样可见于油脂、胶布、胶卷及兽医用品如蜱、跳蚤粉及喷雾剂中。
3. 咪唑烷基脲 Imidazolinylurea (Germall 115)
      用于各种霜剂、头发定型剂、洗发香波、除臭剂和外用药的防腐,是甲醛释放物。
4. 对苯二胺基质(N-Cyclohexylthio phthalimide )
      主要存在于染发剂中,也作为皮毛染料存在于毛皮皮革中。同样在洗相、印刷、影印、石油、油脂、橡胶及塑料中作为抗氧化剂和加速剂。交叉反应:与苯唑卡因、普鲁卡因、磺胺类及PABA(对氨基苯甲酸)遮光剂、偶氮及苯胺类染料、抗组胺剂及橡胶防氧化剂有交叉反应,可引起多型性红斑样疹和气源性接触性皮炎。
5. N-环己基硫酞内酯 (N-Cyclohexylthio phthalimide)
      广泛用作各类橡胶硬化过程的缓凝剂。
6. 重铬酸钾  (Potassium  dichromate )
      是六价铬,存在于水泥、皮革上光液、纺织染料、木材防腐剂、合金、火柴头、电镀、焊条、防蚀剂、漂白剂、地板蜡、鞋油、油漆、胶水、色素、清洁剂中,也存在于摄影、冶金、雕刻、印刷、制陶、汽车制造、电视制造、印刷报刊、纹眉/眼、纹身等的涂料颜料中(含铬氧化物)。可能引起气源性接触性皮炎。水泥是引起铬皮炎最常见的原因。
7.  乙二胺( Ethylenediamine dihydrochloride )
      在某些外用霜剂中作为稳定剂。还存在于防冻剂、地板上光剂清除   剂中。是显影加速剂、兽医制剂、电镀、电泳凝胶、染料、杀真菌剂、杀虫剂、人造蜡、纺织润滑剂、眼鼻滴液中的成分及酪蛋白、清蛋白、虫漆的溶剂。交叉反应:EDTA、安它唑林、氨茶碱、异丙嗪、羟嗪类、哌嗪。可能引起多形性红斑样疹。 乙二胺还存在于某些药物如氨茶碱中,还是某些抗组织胺类药的母体物,如去敏灵、异丙嗪及羟嗪类组织胺药。对乙二胺接触过敏的人,口服上述药物会导致原发湿疹加重或全身性反应。
8. 松香 (Colophony)
      黄色树脂,存在于清漆、印刷墨水、纸张、焊接剂、胶水增粘剂、切割油、黏合剂、胶布衣料表面、上光蜡、化妆品(染眉油、口红、眼影)、外用药剂、小提琴弓用松香、运动员抓握用松香粉及松树油清洁剂等产品中。其成分也存在于牙科用药中。交叉反应:秘鲁香脂、二氢枞醇、木焦油。可能引起气源性接触性皮炎。
9. 甲醛  (Formaldehyde)
      是一种无所不在的强致敏原,主要存在于尿素、石炭酸三聚氰胺和乙醛树脂及纺织产品中。是化妆品、金属加工液、洗发香波等的收敛剂、消毒剂及防腐剂。其他有甲醛的物品包括:防汗化妆品、牙科用防裂剂、止汗剂、纸张硬化剂、清洁产品、消毒剂、除臭剂、干洗原料、胶水、矿物羊毛合成物、衣料、染料、工业纸张、石炭酸树脂、鞋类黏合剂、洗相纸及溶液、上光剂、印刷原料、制革颜料、疣治疗药物、防腐剂、肥料、合成木材、烟草的烟中、绝缘材料等。交叉反应:芳基磺胺树脂。可能引起多形红斑样疹。PA.PT. NICU.可能引起气源性皮炎。
10. 环氧树脂  (Epoxy resin)
      树脂,主要用于以表氯醇和双酚为基础的黏合剂、表面涂料、电绝缘物、塑形剂、聚合剂、碾压物、油漆和墨水、润饰产品、聚氯乙烯产品、乙烯手套等、同样应用于建筑行业、电子显微镜生产及雕塑。低聚物可能改变分子量到340甚至更高。分子量越高,致敏性越小。可能引起多形红斑样疹。也可能引起气源性接触性皮炎。
11. 溴硝丙二醇   2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol(Bronopol)
      是冷却液、手脸霜、洗发香波、染眉油、清洁剂、油漆、纺织品、增湿剂、药用产品、洗涤去垢剂中的防腐剂。
12. 秋兰姆混合物 (Thiuram mix)
      秋兰姆混合物广泛用于橡胶工业。在成品橡胶中往往有一些未反应掉的硬化剂存留。在某些条件下,如戴橡胶手套工作或使用避孕套,这些物质可以漏出造成皮肤反应。全身吸收后可以发生全身性反应。手套是最常见引起橡胶反应的原因。
13. 对苯类 (Parabens)
      食品防腐剂,化妆品和制药也需要使用它。交叉反应:其他对苯类及对位同组化合物的亚组、氢醌单苯酯。ICU.NICU.是香料店主要香料,也是昆虫引诱剂。
14. 硫酸镍 (Nickel sulfate)
     镍金属,其共同的过敏原主要出现在不同的合金中。存在于不锈钢、耳环、手表、纽扣、拉链、按铃、器具、工具、器械、电池、机械零部件、金属切割溶液、电镀镍合金、硬币、颜料、假牙、整形用金属、钥匙、剪刀、剃刀、眼睛框、厨房用具等中。微量镍还可能存在于肥皂、洗涤剂、金属管道输送的自来水及输液针头中,可造成意想不到的变态反应。可以引起多形红斑样疹和气源性接触性皮炎。
15 . 苯唑卡因 (Benzocaine)
     是一种常见的致敏原,其应用广泛:凡见标签上为“麻醉剂(anesthetic)”或“卡因(caine)”的液体喷物剂、霜膏或软膏,应怀疑含苯唑卡因的可能。可见于镇咳剂、收敛剂、止痛剂及运动员足、鸡眼(非胼胝)和疣等治疗药物。
   少数对苯唑卡因过敏者可能与普鲁卡因(丁卡因)、环甲卡因等有交叉反应。对苯唑卡因过敏者,并不与利多卡因发生交叉反应。
16. 芳香混合物 (Fragrance mix)
     这是一些芳香物质混合物,分为Ⅰ、Ⅱ两组。香料应用于各种各样的化妆品中,如香水、面膏中,也见于外用(如抗真菌药膏等)、栓剂、牙科备用物、卫生垫、清洁剂、衣物柔软剂、牙膏、香皂、食物、饮料、调料及家用产品等。
17. 卡松CG(Kathon CG)
     是一种常用的防腐剂,主要用于油剂、冷却液、肥皂、去垢剂、乳胶乳化剂、放射显影剂、印刷墨水、卫生纸、洗涤剂、洗发液、头发定型剂、润肤露及浴液、睫毛膏的防腐。可引起气源性接触性皮炎。
18. 黑橡胶混合物  (Black rubber mix)
     橡胶抗降解剂。
19. 卡巴混合物 (Carba mix)
     橡胶的加速催化剂。
20. 硫柳汞(Thimerosal)
   一种汞化合物,用于局部防腐剂(如红汞、化妆品)和多种疫苗中。
     

 

脚注信息
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